粤械注准20162061078基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“粤械注准20162061078”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 粤械注准20162061078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市平创医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12g/支、15g/支、17g/支、20g/支、24g/支、30g/支、33g/支、50g/支、100g/支、250g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸甲酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果,并具有消毒皮肤功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-03-11 |
| 有效期至 | 2026-03-10 |

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