桂械注准20202180247基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“桂械注准20202180247”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 桂械注准20202180247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西福莱明生物制药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 产品名称 | PHPV融合因子阴道阻菌凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶推注器和PHPV融合因子阴道阻菌凝胶组成。主要成分为PHPV融合因子,卡波姆,辅料为茶多酚、甘油、抑菌防腐剂。推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、阻断生殖道高危型HPV感染,用于降低HPV病毒载量,预防宫颈病变发生。2、阻断HPV感染,用于HPV感染引起的皮肤病,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。本产品为一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/26 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |

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