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桂械注准20202140346基本信息
境内医疗器械(注册) ——“桂械注准20202140346”基本信息
注册证编号 桂械注准20202140346   [查看相关产品信息]
注册人名称 广西福莱明生物制药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
生产地址 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
产品名称 创伤敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 3g/支、6g/支、10g/支
结构及组成/主要组成成分 本品主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆),辅以表皮生长因子(EGF)、茶树油、胡萝卜提取物、平衡盐及少量防腐剂。由凝胶推注器、塑料瓶或医用铝塑管和创伤敷料凝胶组成。推注器为医用聚乙烯(或医用聚丙烯)材料制作,外加聚氯乙烯固体药用硬片、铝箔密封或铝塑袋包装。
适用范围/预期用途 适用于表皮外伤、I、II度烧烫伤应急处理、小手术切口等创面感染的修复,具有护创、促进愈合的作用;适用于面部轻、中度痤疮的治疗和激光治疗后的修复,有减少疤痕形成、预防色素沉着的作用, 本品采用辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
审批部门 广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期 2020/7/22
有效期至 2025/7/21

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