桂械注准20202140346基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“桂械注准20202140346”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 桂械注准20202140346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西福莱明生物制药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 产品名称 | 创伤敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、6g/支、10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆),辅以表皮生长因子(EGF)、茶树油、胡萝卜提取物、平衡盐及少量防腐剂。由凝胶推注器、塑料瓶或医用铝塑管和创伤敷料凝胶组成。推注器为医用聚乙烯(或医用聚丙烯)材料制作,外加聚氯乙烯固体药用硬片、铝箔密封或铝塑袋包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于表皮外伤、I、II度烧烫伤应急处理、小手术切口等创面感染的修复,具有护创、促进愈合的作用;适用于面部轻、中度痤疮的治疗和激光治疗后的修复,有减少疤痕形成、预防色素沉着的作用, 本品采用辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/22 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |

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