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伤口敷料琼械注准20192140022基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“琼械注准20192140022”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 琼械注准20192140022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 产品名称 | 疤痕敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格5cm×3cm5cm×7.5cm7.5cm×10cm10cm×10cm10cm×18cm12cm×6cm12cm×15cm15cm×15cm15cm×20cm4cm×15cm4cm×30cm4cm×40cm。型号非无菌型无菌型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护膜粘胶层和离型层组成。保护膜由聚氨酯膜（PU膜）构成；粘胶层由医用级硅凝胶（A组分和B组分配比为11的聚硅酮硅油）胶层构成；离型层由PE膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌以无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表外伤烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
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