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琼械注准20192140022基本信息
境内医疗器械(注册) ——“琼械注准20192140022”基本信息
注册证编号 琼械注准20192140022   [查看相关产品信息]
注册人名称 海南欣宜康生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
生产地址 海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
产品名称 疤痕敷贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 规格5cm×3cm5cm×7.5cm7.5cm×10cm10cm×10cm10cm×18cm12cm×6cm12cm×15cm15cm×15cm15cm×20cm4cm×15cm4cm×30cm4cm×40cm。型号非无菌型无菌型。
结构及组成/主要组成成分 由保护膜粘胶层和离型层组成。保护膜由聚氨酯膜(PU膜)构成;粘胶层由医用级硅凝胶(A组分和B组分配比为11的聚硅酮硅油)胶层构成;离型层由PE膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌以无菌提供。
适用范围/预期用途 适用于体表外伤烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口。
审批部门 海南省药品监督管理局
批准日期 2019-11-11
有效期至 2024-11-10

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