黑械注准20232140018基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“黑械注准20232140018”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 黑械注准20232140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江强之家汉麻生物医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街7号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街7号 |
| 产品名称 | 医用重组III型人源化胶原蛋白修复液 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N型3m15m110m115m118m120m125ml30m135ml38m140m145m150m160m180m1100.L型3m15m110ml15ml18ml20m125m130m135m138ml40m145m150ml60ml80m1100. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组亚型人源化胶原蛋白卡波姆纯化水12-已二醇组成对轻基苯乙酮EDTA二钠丁二醇甘油海藻糖三乙胺醇组成。产品以无菌和非无菌提供其中无菌产品以钻60灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层起物理屏障作用。无菌型用于小创口擦伤切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌型用于小创口擦伤切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2028-02-26 |

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