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伤口敷料黑械注准20222140040基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“黑械注准20222140040”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 黑械注准20222140040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨诺威医疗技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室 |
| 生产地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品分为敷料型和液体型两种敷料型根据产品的形状分为Z型（方形）C型（长方形）Y型（圆形）T型（椭圆形）E型（E1E2）；液体型按照装量进行划分G型（液体型）用ml表示。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为敷料型和液体型两种敷料型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液和无纺布组成液体型由原液装入聚乙烯容器组成。医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白卡波姆纯化水甘油羟苯甲酯配制而成。产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层起物理屏障作用为创面提供愈合的微环境促进创面愈合；适用于人体非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
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