鄂械注准20232144383基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“鄂械注准20232144383”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 人福医药集团医疗用品有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号:折叠型?耳挂式、折叠型?头戴式;产品规格:折叠型?耳挂式:157mm×107mm、145mm×85mm、折叠型?头戴式:157mm×107mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠型?头戴式口罩由5层结构的口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体的外层及内层为聚丙烯纺粘无纺布、夹层为2层聚丙烯熔喷无纺布和1层复合纤维热风棉组成;鼻夹为铝制材质,口罩带为涤纶与氨纶复合材料,调节扣为硅胶材质。折叠型?耳挂式口罩由5层结构的口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣(适用于小规格)组成,口罩体的外层及内层(2层)为聚丙烯纺粘无纺布,夹层为2层聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹为塑料包铁丝材质,口罩带为涤纶与氨纶复合材料,调节扣为聚丙烯塑料材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2028-06-07 |

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