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伤口敷料湘械注准20222181942基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222181942”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222181942 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南国械生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g5g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由酸酐化牛B-乳球蛋白卡波姆甘油B-葡聚糖二乙醇胺纯化水和推注器或塑料管进行灌装组成推注器由聚乙烯(PE)聚内烯(PP)材料制成塑料管中聚酷(P)高密度聚乙烯(HDPE)/聚内烯(PP)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理限离从而阻止病原微生物定棺阻断生殖道高危HPV感染用于降低HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
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