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湘械注准20222141799基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141799”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141799   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南有美生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼
生产地址 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼
产品名称 酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 5g/支10g/支15g/支20g/支30g/支40g/支50g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和软管组成。凝胶由酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶剂增稠剂和纯化水组成。凝胶剂为硅酮凝胶(二甲基硅氧烷三甲基硅烷氧基硅酸酯)增稠剂为气相二氧化硅。软管材质为聚乙烯。
适用范围/预期用途 用于辅助改善皮肤病理性疤痕辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(如烧烫伤创伤或手术造成的皮肤疤痕)不用于未愈合的伤口。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-09-21
有效期至 2027-09-20

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