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伤口敷料湘械注准20222141499基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141499”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222141499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号F型(方形)T型(椭囚形)Y型(月牙形)。规格5g/贴7g/贴10g/贴12g/贴15g/贴18g/贴20g/贴22g/贴25g/贴28g/贴30g/贴35g/贴40g/贴45g/贴50g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成。胶原蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白甘油防腐剂(羟苯甲酯羟苯乙酯)和纯化水组成。可选配在产品上覆盖一层起保护作用的塑料薄膜。产品经辐照灭菌无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过覆盖在创面表面形成保护层起物理屏障作用为创面愈合提供微环境。用于非慢性创面(如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
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