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湘械注准20222141425基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141425”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141425   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南丽赛药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
生产地址 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
产品名称 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 I型1ml.2ml.3ml.5ml7ml10ml.15ml18ml20ml25ml30m135ml40ml45ml50ml60ml80ml100ml.120ml互配型30mg+2ml45mg+3ml75mg+5ml105mg+7ml150mg+10ml225mg+15ml。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白尼泊金丙酯钠甘油纯化水和容量瓶(I型为PET材质的喷雾瓶互配型为玻璃瓶)组成。产品经辐照灭菌后无菌供应。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-07-28
有效期至 2027-07-27

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