湘械注准20212182079基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212182079”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20212182079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鹏升生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼) |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼) |
| 产品名称 | 卡波姆阴道阻隔凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道推助器和阻隔凝胶组成。其中阴道推助器由聚丙烯材料制成;阻隔凝胶由卡波姆明胶低聚异麦芽糖和纯化水组成。产品经辐照灭菌无菌供应。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过凝胶将阴道壁与外界物理隔离用于宫颈糜烂慢性宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |

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