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湘械注准20232140531基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140531”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140531   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南微肽生物医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 重组胶原蛋白冻干纤维  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 见附件。
结构及组成/主要组成成分 产品由A瓶(内装胶原蛋白冻干品)、B瓶(内装纯化水)和喷雾泵组成。其中,胶原蛋白冻干品是重组胶原蛋白、海藻糖和甘露糖醇溶于水后冻干制成。A、B瓶材质为玻璃瓶,胶塞材质为丁基胶,盖子材质为铝片;喷雾泵材质为聚丙烯。产品经Co60辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于浅表非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-06-21
有效期至 2028-06-20

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