湘械注准20222141771基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141771”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20222141771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美媛本草生物工程有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:R型、L型 规格:5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由纯化水、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、黄原胶、三乙醇胺、羟苯甲酯、苯氧乙醇制成的凝胶和 PE 软管或铝塑复合软管组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |

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