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湘械注准20232140859基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140859”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140859   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 医用创面修护凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 见附表
结构及组成/主要组成成分 医用创面修护凝胶分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号。Ⅰ型由凝胶和软管(PE材质)构成;II型由凝胶和压泵瓶(泵头、底盖PP,外壳AS,内胆Pt)构成;Ⅲ型由凝胶和玻璃瓶构成;Ⅳ型由凝胶和玻璃管构成。本产品凝胶由纯化水、卡波姆、1,2-丙二醇、β-葡聚糖、甘油、氢氧化钠组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 适用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-09-06
有效期至 2028-09-05

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