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湘械注准20232140523基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140523”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140523   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 医用生物玻璃创面修护凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 规格克:(g/支或瓶)(容器为软管、玻璃瓶、塑料瓶、玻璃管)0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4、4.5、5、6、7、8、9、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、120、150
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和容器组成,容器可为PE软管、塑料瓶(泵头、底盖为PP材质,外壳为AS材质,内胆为PT材质)、玻璃瓶和玻璃管。凝胶由透明质酸钠、生物玻璃、三乙醇胺、甘油、卡波姆和纯化水融合而成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-06-16
有效期至 2028-06-05

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