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湘械注准20232180349基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232180349”基本信息
注册证编号 湘械注准20232180349   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 抗HPV生物凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和阴道给药器组成;阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成;凝胶由β-葡聚糖、低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-04-17
有效期至 2028-04-16

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