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伤口敷料湘械注准20232140861基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140861”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20232140861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用重组贻贝粘蛋白修护敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组贻贝粘蛋白修护敷料分为I型、II型、III型、Ⅳ型四种型号。I型由液体和无纺布膜组成，铝箔袋包装；II型由液体和玻璃瓶构成；III型由液体和压泵瓶（泵头、底盖PP，外壳AS，内胆Pt）构成。Ⅳ型由液体和玻璃管构成。本产品液体是由重组贻贝粘蛋白、1,3-丁二醇、甘油、卡波姆、β-葡聚糖、氢氧化钠、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表性创面， I 度或浅 II 度的烧烫伤创面，激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2028-09-05 |
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