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湘械注准20222141580基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141580”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141580   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 医用护创贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 医用护创贴分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号。详见医用护创贴型号规格附表。
结构及组成/主要组成成分 型为两面均可使用的壳聚糖海绵软片;Ⅱ型是壳聚糖加入纱布后制成的可双面使用的壳聚糖海绵软片;Ⅲ型由自粘基底材料(自粘无纺布)、壳聚糖海绵软片、离型纸三部分组成。产品经Co60辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-08-15
有效期至 2027-08-14

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