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伤口敷料湘械注准20232140863基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140863”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20232140863 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用皮肤修护敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用皮肤修护敷料有三种型号，I型由液体和无纺布膜组成，铝箔袋包装，Ⅱ型和Ⅲ型由液体和容器组成，容器为塑料瓶(泵头、底盖PP，外壳AS，内胆Pt)、玻璃瓶。液体由海藻糖、甘油、β-葡聚糖、卡波姆、低聚异麦芽糖、氢氧化钠和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表性创面，I度或浅II度的烧烫伤创面，激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2028-09-05 |
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