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湘械注准20232140734基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140734”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140734   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 医用液体止鼾器  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 塑料瓶(Ⅰ型):5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。铝瓶(Ⅱ型):10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。
结构及组成/主要组成成分 该产品是由塑料瓶(或铝瓶)和止鼾液组成,止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、透明质酸钠、纯化水组成。
适用范围/预期用途 通过润滑和保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-08-07
有效期至 2028-08-06

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