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湘械注准20222181225基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181225”基本信息
注册证编号 湘械注准20222181225   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南中禧医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
生产地址 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
产品名称 抗HPV生物蛋白功能敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由抗 HPV 生物蛋白凝胶和给药器组成。抗 HPV 生物蛋白凝胶由卡波姆、酸酐化牛 β-乳球蛋白、甘油、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯和纯化水组成。给药器由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植和HPV感染,用于降低病原微生物和HPV病毒载量。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-07-01
有效期至 2027-06-30

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