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湘械注准20222141159基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141159”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141159   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南新谐康医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 0.5mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甲基纤维素、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、泊洛沙姆和纯化水组成,以PET塑料瓶或玻璃瓶封装。产品经辐照灭菌后无菌提供。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。疮、激光治疗术后等原因引起的皮肤炎症)的辅助治疗,促进皮肤修复,缩短病程,减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险,改善肌肤,延缓皮肤老化。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/6/24
有效期至 2027/6/23

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