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湘械注准20222141156基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141156”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141156   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南新谐康医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省株洲市天元区自主创业园一期A4-203厂房118室
生产地址 湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 矩形:10cm×10cm 、10cm×20cm;椭圆形:20cm×22cm 、22cm×20cm 、23cm×21cm 、24cm×20cm 、28cm×24cm。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甲基纤维素、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、泊洛沙姆、纯化水和无纺布基材组成,以铝箔袋封装而成。产品经辐照灭菌后无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/6/22
有效期至 2027/6/21

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