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湘械注准20212182171基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212182171”基本信息
注册证编号 湘械注准20212182171   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南汉方康养药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
产品名称 重组Ⅲ型类人源胶原蛋白妇科修护凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g 、5.5g、6g、10g。
结构及组成/主要组成成分 该产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇、氢氧化钠、低聚异麦芽糖、羟苯甲酯、羟苯乙酯、重组人源胶原蛋白和纯化水组成;凝胶推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/12/2
有效期至 2026/12/1

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