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湘械注准20202140378基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140378”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140378   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南三瑞生物科技有限责任公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3
产品名称 医用外科口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号分为SRS-SM-A、SRS-SM-B、SRNS-SM-A、SRNS-SM-B,规格为18cm×10cm,允差±5%。
结构及组成/主要组成成分 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成,口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/4/22
有效期至 2025/8/13

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