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湘械注准20232140339基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140339”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140339   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
生产地址 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
产品名称 医用疤痕凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、36g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g、260g、300g。
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和容器两部分组成。凝胶由医用二甲硅油(硅酮)、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成,容器为铝塑复合软管或聚乙烯材质制成。
适用范围/预期用途 用于辅助改善因烧烫伤、创伤、体表外伤、手术引起的皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/4/17
有效期至 2028/4/16

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