湘械注准20212181959基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212181959”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20212181959 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南汉方康养药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和一次性推注器组成。凝胶由羟丙基甲基纤维素、纯化水、甘油、乳酸、壳聚糖组成。一次性推注器由PE(聚乙烯)材质构成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,起覆盖和护理作用,用于阴道炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2026/10/28 |

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