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湘械注准20202140082基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140082”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140082   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103房
产品名称 止血材料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 止血材料分为I型、II型和III型,详见产品技术要求表1。
结构及组成/主要组成成分 I型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品,为两面均可使用的止血海绵,呈浅黄色或类白色,是直接冻干成型的片型产品,经辐射灭菌后一次性使用。II型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品,为两面均可使用的止血海绵,呈浅黄色或类白色,是在冻干成型前加入支撑物纱布的片型产品,经辐射灭菌后一次性使用。III型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品,为带背衬的止血海绵,呈浅黄色或类白色,一面加医用弹力布胶带背衬,是直接冻干成型的片型产品,经辐射灭菌后一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于体外动脉出血性创口、介入刺入部位及导管创口辅助止血。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/7/26
有效期至 2025/1/20

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