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湘械注准20182640096基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20182640096”基本信息
注册证编号 湘械注准20182640096   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 活性炭纤维敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 非自粘型:1.5×2cm、5×5cm、6×7cm、5×10cm、10×10cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×20cm、20×20cm、20×25cm、20×40cm、45×55cm;自粘型:留置专用贴(6×7cm、6×8cm、7×11cm、8×12cm、10×12cm);针孔贴(Ф2.5、Ф3.0、Ф3.5);手术贴(5×7cm、6×6cm、6×7cm、6×8cm、9×10cm、9×12cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、10×10cm、15×15cm);脐带贴(圆型:9×65cm、9×70cm、10×75cm、Ф5、Ф6、Ф7);(椭圆型:9×65cm、9×70cm、10×75cm);(方型:9×65cm、9×70cm、10×75cm);插管专用贴(Ф8、Ф10、Ф12、5×6cm、6×7cm、7×11cm、8×8cm、9×10cm、10×12cm、10×15cm、15×20cm)
结构及组成/主要组成成分 非自粘型活性炭纤维敷料由接触层、活性炭吸水层、背衬组成。自粘型活性炭纤维敷料由保护膜、活性炭敷芯、涂胶无纺布组成,其中敷芯由接触层、活性炭吸水层、背衬组成。
适用范围/预期用途 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2018-05-04
有效期至 2023-05-03

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