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湘械注准20202140623基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140623”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140623   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南海元生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼
生产地址 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层
产品名称 一次性使用医用口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 平面型耳挂式(非无菌型),平面型耳挂式(无菌型)。产品规格:17.5cmx9.5cm、17.5cmx9cm、14.5cmx9cm、12.5cmx9cm。
结构及组成/主要组成成分 产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。外层和里层由医用纺粘无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻梁夹由可塑性材料(聚丙烯)制成,口罩带由氨纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/5/7
有效期至 2025/8/27

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