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湘械注准20222141064基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141064”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141064   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
生产地址 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 液体型:1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml/瓶(支);喷雾型:30ml、40ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯钠和纯化水组成。内包装为医用玻璃管、医用聚乙烯瓶/管,选配聚乙烯喷头。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/6/13
有效期至 2027/6/12

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