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湘械注准20212180785基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212180785”基本信息
注册证编号 湘械注准20212180785   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南金朋医疗器械股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内
生产地址 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内
产品名称 抗HPV生物蛋白敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 HPVⅠ型:3.0g/支、3.5g/支、4.2g/支、5.0g/支;HPVⅡ型:6.0g/支、8.0g/支;HPVⅢ型:10g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分 抗HPV生物蛋白敷料由敷料和包装容器两部分组成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和纯化水组成;包装容器根据型号不同,分为推注器和铝塑软管。推注器采用医用PP材料制成,结构包括管体、推杆、保护帽和后盖。铝塑软管为聚乙烯/铝/聚乙烯材料,结构包括管身、管肩和管盖。
适用范围/预期用途 用于降低局部HPV载量。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021-05-10
有效期至 2026-05-09

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