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湘械注准20232140006基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140006”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140006   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南仁馨生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称 医用多聚糖生物敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 见附表。
结构及组成/主要组成成分 本品是由β-葡聚糖、壳聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯和纯化水构成,可配无纺布基材。包装可采用聚乙烯塑料(或玻璃/铝)制成的包装瓶(管)/铝塑复合袋/聚乙烯复合软管;包装瓶可配聚丙烯喷雾头。产品经辐射灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、手术缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微针治疗微整形术后创面)的覆盖和护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/1/10
有效期至 2028/1/9

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