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湘械注准20202140316基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140316”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140316   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南金朋医疗器械股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内
生产地址 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内
产品名称 医用一次性使用防护服  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:连体型(无菌型)、连体型(非无菌型)、分体型(无菌型)、分体型(非无菌型)、连体连鞋套型(无菌型)、连体连鞋套型(非无菌型),规格:160、165、170、175、180、185、190;独立防护鞋套(无菌型)、独立防护鞋套(非无菌型),规格分为大、中、小号。
结构及组成/主要组成成分 产品采用覆膜无纺布制成,由连帽上衣、裤子和防护鞋套(选配)组成。袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣,防护鞋套与裤子连体或者防护鞋套采用弹性收口、拉绳收口或绑带。产品无菌或非无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-11-02
有效期至 2025-11-01

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