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湘械注准20222180617基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222180617”基本信息
注册证编号 湘械注准20222180617   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南仁馨生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称 医用阴道护理凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g。
结构及组成/主要组成成分 该产品由凝胶和凝胶推注器组成,凝胶由卡波姆、氢氧化钠、重组人源胶原蛋白、低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水配制而成。凝胶推注器由针筒式外管和助推杆组成,材质为聚乙烯材料。
适用范围/预期用途 用于阴道的清洁护理,可在阴道壁形成一种保护膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/4/13
有效期至 2027/4/12

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