湘械注准20222181570基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181570”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222181570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南健医师医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼) |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 抗HPV生物功能敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/ 支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由β-葡聚糖、羟乙基纤维素、乳酸、甘油、纯化水和聚丙烯给凝胶器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部 HPV载量;通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |

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