湘械注准20212180942基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212180942”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20212180942 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南天根乐微君科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5g/支、2.0g支、2.5g/支、3g/支、5g/支、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由低聚异麦芽糖、乳酸、羟乙基纤维素、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水配制而成;给凝胶器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2026/6/2 |

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