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湘械注准20212182213基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212182213”基本信息
注册证编号 湘械注准20212182213   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南苗特药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室
产品名称 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由卡波姆、Ⅲ型重组人源胶原蛋白、三乙醇胺、尼泊金乙酯和纯化水组成。凝胶推助器由高密度聚乙烯(HDPE) 材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/12/7
有效期至 2026/12/6

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