湘械注准20222181798基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181798”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222181798 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金瑞祥药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汝城县三星工业园 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层;A2栋1层、4层 |
| 产品名称 | 抗HPV功能性妇科敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支(瓶)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由敷料和阴道推助器组成。敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和阴道推助器组成。阴道推助器由聚酯(PE)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-09-21 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |

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