什么是一类二类械字号面膜，械字号面膜应该怎么去选择？

国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》公告，明确提出不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。且“妆字号面膜”不能宣称自己是“医学护肤品”。

　　械字号面膜的真正身份其实是医用敷料，是医院开给皮肤科患者或做过医疗美容手术的患者治疗使用的，属于医疗器械范畴。许多做完医疗美容项目的患者，需要使用医用敷料给术后的受损皮肤创造无菌环境，同时起到保护创面、止血、防感染等作用。

什么是一类二类械字号面膜，械字号面膜应该怎么去选择？

　　根据国家药监局的公告，医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。但并没有提及，医用敷料还能有舒缓、修复和防止损伤后色素沉着等，众多“械字号面膜”此前宣称的功效。

什么是一类二类械字号面膜，械字号面膜应该怎么去选择？

　　根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。

什么是一类二类械字号面膜，械字号面膜应该怎么去选择？

　　其中第二类的医用敷料对人体的影响较小，生产公司在上市前向监督部门申报注册的门栏较低。目前大部分的医美面膜都是属于类和第二类敷料，只需在省级或市级药品监督管理部门注册或备案即可。

　　1.医用胶蛋白皮肤修复敷料的较佳选

　　医用胶蛋白皮肤修复敷料，主要成份为大、小、微分子量科学配比的医用胶蛋白，能够有效修复受损的“皮肤屏障”，是修复“皮肤屏障”的较佳选择。

　　医用胶蛋白皮肤修复敷料的作用原理

　　促进表皮再生，促进伤口愈合，避免并发症产生的风险。

　　后皮肤角质层变薄，缓解手术过程中出现的红肿、瘙痒、干燥等症状。

　　激光光子等光电设备治疗后，谨防肌肤出现过敏现象，治疗，同时为肌肤提供适当的水分。

　　补充新生能量，从而修复创损、过敏皮肤及皮下神经，并能防治瘢痕生及色素沉着。

　　激光光子等光电设备治疗后皮肤处于高敏状态，紫外线照晒可能导致广毒反应，表现为炎症反应加量，皮损恢复后出现色素沉着，影响治疗。

　　二类械字号面膜适用范围

　　1、日常护理使用；

　　2、治疗、皮炎、湿疹等皮肤问题；

　　3、激光光子等光电设备治疗后的皮肤修复；

　　4、减少色素沉着及瘢痕的生成；

　　5、修复皮肤屏障、恢复皮肤健康、调节皮肤免疫。

　　二类械字号面膜使用方法

　　1、外用。清洁患处皮肤，打开本品外包装，取出医用医用胶蛋白皮肤修复敷料展开，敷于面部皮肤上，轻压使无纺布贴紧皮肤。

　　2、用于轻中度及愈合后早期色素沉着和疤痕的治疗：轻度患者每天1次，每次1贴，每贴30分钟，连续使用一周，而后每周2～3次，每两周为一个疗程；中度患者每天1次，每次1贴，每贴30分钟，连续使用一个月，而后每周2～3次，每一个月为一个疗程。

　　3、用于减轻愈后、皮肤过敏、激光光子治疗术后炎症愈后早期色素沉着和瘢痕：每天1次，每次1贴，每贴30分钟，连续使用一周，而后每周2～3次，每两周为一个疗程。

　　二类械字号面膜注意事项

　　1、本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本品。

　　2、合并严重感染和者，建议先控制感染后再使用本品治疗，但外用抗感染药物应与本品错开使用。

　　3、本品仅供性使用，包装破损禁止使用。

　　4、使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。

什么是一类二类械字号面膜，械字号面膜应该怎么去选择？