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伤口敷料苏械注准20162640986基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20162640986”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20162640986 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡贝迪生物工程股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡马山生物医药工业园（紫云路）无锡市滨湖区马山梅梁路132号 |
| 生产地址 | 无锡马山生物医药工业园（紫云路）无锡市滨湖区马山梅梁路132号 |
| 产品名称 | 医用胶原复配型凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A瓶10mg；B瓶10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A瓶B瓶和喷雾泵组成。A瓶由胶原蛋白冻干品和玻璃瓶组成。B瓶由纯化水和聚酯塑料瓶组成。总蛋白含量应不小于1.0mg/mL；重金属含量应不超过10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床轻中度炎症较轻痤疮痤疮愈后早期色素沉着早期表浅性疤痕的治疗；对粉刺暗疮等肌肤及减轻术后疤痕的形成和色素沉着有辅助疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
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