苏械注准20172641479基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20172641479”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20172641479 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京天朗制药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)水保路8号 |
| 生产地址 | 南京市溧水县经济开发区南区(永阳镇) |
| 产品名称 | 阴道酸碱缓冲凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支8g/支10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道酸碱缓冲凝胶是由一次性推进器和凝胶组成。凝胶的组成成分为聚卡波非(2%)卡波姆(1%)甘油(12%)苯扎氯铵(0.02%)氢氧化钠适量及纯化水。阴道缓冲凝胶的细菌菌落总数不大于200cfu/g;真菌菌落总数应不大于100cfu/g金黄色葡萄球菌绿脓杆菌溶血性链球菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于调节阴道酸碱失衡消除阴道异味辅助治疗细菌性阴道炎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |

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