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苏械注准20152180456基本信息
境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20152180456”基本信息
注册证编号 苏械注准20152180456   [查看相关产品信息]
注册人名称 江苏开源康达医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室
生产地址 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室
产品名称 卡波姆宫颈凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 按装量不同可分为2g3g5g10g15g25g
结构及组成/主要组成成分 产品由卡波姆制成的凝胶和给药器组成凝胶由卡波姆(1%)甘油(5%)苯甲醇(7.0%)依地酸二钠(0.1%)三乙醇胺(0.1%)和纯化水(86.8%)组成非无菌产品。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2020-03-16
有效期至 2025-03-15

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