苏械注准20152180456基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20152180456”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 苏械注准20152180456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室 |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室 |
| 产品名称 | 卡波姆宫颈凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按装量不同可分为2g3g5g10g15g25g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆制成的凝胶和给药器组成凝胶由卡波姆(1%)甘油(5%)苯甲醇(7.0%)依地酸二钠(0.1%)三乙醇胺(0.1%)和纯化水(86.8%)组成非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |

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