赣械注准20232180039基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“赣械注准20232180039”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 赣械注准20232180039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌辉正生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区南昌市高新开发区艾溪湖北路688号1号楼西二层 |
| 生产地址 | 南昌辉正生物技术有限公司 |
| 产品名称 | 阴道阻菌凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格3g/支4g/支5g/支8g/支10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道阻菌凝胶是由凝胶和一次性使用推进器两部分组成凝胶由聚卡波非卡波姆甘油苯扎氯铵氢氧化钠及纯化水组成;一次性使用推注器由护套套筒芯杆后盖组成为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |

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