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赣械注准20202180497基本信息
境内医疗器械(注册) ——“赣械注准20202180497”基本信息
注册证编号 赣械注准20202180497   [查看相关产品信息]
注册人名称 江西展宏医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 江西省宜春市樟树市城北经济开发区清江北二路北侧
生产地址 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧
产品名称 壳聚糖妇科凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 3.0g/支3.5g/支4.0g/支5.0g/支6.0g/支10.0g/支
结构及组成/主要组成成分 本产品由凝胶剂和阴道给药器组成。凝胶剂由壳聚糖(主要成分)甘油凝胶基质(羟乙基纤维素)酸度调节剂(乳酸)及纯化水制成每100g中含壳聚糖1.0g。阴道给药器采用高密度聚乙烯材质制成由顶帽(也为内推塞)给药器和保护后盖组成。阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎阴道炎宫颈糜烂症状者促进宫颈糜烂等创面的愈合。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2020-07-31
有效期至 2025-07-30

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