吉械注准20212180626基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20212180626”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 吉械注准20212180626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 产品名称 | 阴道填塞凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、4.5G/支、5G/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成;一次性注入器采用药用聚乙烯凝胶管。 |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植。适用于缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减少局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛、血样、脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |

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