吉械注准20222170734基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20222170734”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 吉械注准20222170734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 产品名称 | 贻贝足丝蛋白口腔凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝足丝蛋白口腔凝胶敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05MG/G、0.1MG/G、0.3MG/G、1.0MG/G,每100G产品中贻贝足丝蛋白分别为0.005G、0.010G、0.030G、0.10G,甲基纤维素均为2.22G,丙二醇均为11.11G,甘油均为11.11G,柠檬酸均为0.29G(PH调节剂),其余均为注射用水。包装容器分为Ⅰ型:一次性注入器;Ⅱ型:喷雾瓶;Ⅲ型:聚乙烯瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |

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