吉械注准20212140405基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20212140405”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 吉械注准20212140405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 产品名称 | 医用肛肠凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5MG/G×0.5G、0.5MG/G×1G、0.5MG/G×1.5G、0.5MG/G×2G、0.5MG/G×2.5G、0.5MG/G×3G、0.5MG/G×3.5G、0.5MG/G×4G、0.5MG/G×4.5G、0.5MG/G×5G、1.5MG/G×0.5G、1.5MG/G×1G、1.5MG/G×1.5G、1.5MG/G×2G、1.5MG/G×2.5G、1.5MG/G×3G、1.5MG/G×3.5G、1.5MG/G×4G、1.5MG/G×4.5G、1.5MG/G×5G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用肛肠凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量分别为0.5MG/G和1.5MG/G,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/7 |

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