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湘械注准20212182266基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212182266”基本信息
注册证编号 湘械注准20212182266   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南思恩腾生物医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室
生产地址 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室
产品名称 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g。
结构及组成/主要组成成分 该产品由重组人源胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成。凝胶由泊洛沙姆、重组人源胶原蛋白、对羟基苯甲酸乙酯、甘油和纯化水组成,给药器材质为高密度聚乙烯(HDPE)。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/5/30
有效期至 2026/12/13

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